娄底11家药品零售企业被立案查处，买药请

湖南省娄底市药监局公示年娄底市第三批药品零售企业飞行检查结果，其中11家药商被责令整改、收回GSP、立案查处。

近日，从湖南省娄底市药监局获悉，年11月21日至11月25日，该局对娄底市辖区内27家药品零售企业进行了飞行检查，检查发现，11家药品零售企业严重违反了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的规定，为加强药品经营安全风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，娄底市药监局决定收回11家药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证证书。

药品“飞检”，是药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的、不预先告知的突击检查或者暗访调查，具有突击性、独立性、高效性等特点。但实际上，在西方发达国家，“飞检”是药品市场监管机构履行监管职责、规范市场监管秩序再正常不过的一种方式，且早已实施已有多年。

就我国而言，“飞检”制度在药品、医疗器械监管领域也已经成功实施了多年：早在年，原国家食品药品监督管理局就发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度；年又发布了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。之后，各级食品药品监管部门采取“飞检”的形式进行监督检查，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用，进一步强化了企业的自律意识和守法自觉性。期间，也有若干家药品生产制造企业倒在了“飞检”的“冲击”下——或被注销GMP证，或被食药监部门处以红牌警告。

来源:医药观察家网

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